Лицензия на фармацевтическую деятельность

Для ведения любой фармацевтической деятельности необходима лицензия.

+7 (863) 229-50-02
+7 (928) 600-02-95
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Стоимость услуги «Лицензирование фармацевтической организации (аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска, аптечного склада и т.д.)»

Консультация + разработка стратегического плана

От 5 000 ₽
Консультация + сбор + подача документов для получения фармацевтической лицензии

От 45 000 ₽*
Госпошлина

7 500 ₽
Госпошлина за переоформление лицензии

3 500 ₽

*Стоимость может меняться при отсутствии документов, необходимых для получения лицензии. Перед заключением договора мы уточним имеющуюся документацию и просчитаем стоимость получения лицензии.

*Согласно постановлению Правительства Российской Федерации до конца 2023 года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую деятельность.

Где получают фармацевтическую лицензию и сколько она действует

Орган лицензирования:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Министерство Здравоохранения, Россельхознадзор
Срок получения лицензии:

15 дней (после подачи полно пакета документов и заполнения заявочной документации)
Срок действия:

Бессрочно

*С 01.09.2022 г. срок выдачи фармацевтической лицензии составит не более 15 рабочих дней со дня приема заявления о выдачи лицензии, срок внесения изменений в реестр (отказа) – не более 10 рабочих дней.

Процесс получения лицензии может затянуться на несколько месяцев, если вы неправильно заполнили заявление или собрали не все документы для получения фармацевтической лицензии.

Каким организациям необходима фармацевтическая лицензия

Аптеке
Аптечному киоску
Аптечному складу
Складу лекарств для животных
Производителю лекарственных средств и препаратов
Ветеринарной аптеке
Для оптовой торговли медицинскими препаратами

Мы учтем все тонкости вашей ситуации, проверим помещение, специалистов и оборудование на соответствие лицензионным требованиям. В случае недочетов мы поможем вам их исправить, подберем специалистов и необходимое оборудование.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается на следующие виды работ и услуг:

В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
Хранение лекарственных средств для медицинского применения
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Если вы решили самостоятельно получить лицензию на фармацевтическую деятельность, то вам необходимо проделать следующие шаги:

Шаг 1:

Открыть ООО (открыть ИП, если у вас есть высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста)
Шаг 2:

Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договор необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
Шаг 3:

Заключить договоры с обслуживающими организациями.
Шаг 4:

Привести в соответствие помещение для осуществления фармацевтической деятельности.
Шаг 5:

Получить экспертное заключение.
Шаг 6:

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Шаг 7:

Заполнить всю необходимую заявочную документацию.
Шаг 8:

Подать документы в лицензирующий орган.
Шаг 9:

Пройти выездную проверку лицензионного отдела.
Шаг 10:

Получить выписку из реестра лицензий.

Наша помощь в получении фармацевтической лицензии

Как получить фармацевтическую лицензию в кратчайшие сроки

Делегируйте нам процесс получения фармацевтической лицензии.

Вам не придется разбираться в неоднозначных требованиях Законодательства, заполнять кипу документов и вести переговоры с лицензирующими органами. Мы сэкономим ваши главные ресурсы: время и деньги.

Оставить заявку

Что включает в себя услуга «Получение лицензии на фармацевтическую деятельность»:

Консультация для организаций по вопросу получения лицензии.
После заключения договора консультация и определение, какие нужно собрать и подготовить документы для фармацевтической лицензии.
Анализ документации и предоставленных сведений для лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям и рекомендации по их устранению.
Подготовка заявления на фарм. лицензию, копий документов, сопроводительной документации, заполнение бланков для последующей сдачи в лицензирующий орган.
Формирование полного пакета документов и сдача в орган лицензирования.
Получение документа о подтверждении факта принятии документов лицензирующим органом на лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Полное взаимодействие с органом лицензирования в процессе исполнения заказа.
Получение и передача клиенту фармацевтической лицензии.

Сбор необходимых документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Документы для лицензирования фармацевтической деятельности:

Заявление о предоставлении лицензии.
Копии документов на помещение.
Копии документов на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг).
Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего образования у руководителя и его сотрудников.
Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
Сведения об уплате госпошлины.
Копии уставных документов.

Обратите внимание, что имея лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, нельзя заниматься розничной торговлей и наоборот. Если вы хотите заниматься одновременно и оптовой и розничной торговлей, тогда оформляйте сразу 2 лицензии, это сократит вам время и силы. Мы подберем вам комплексное решение, что значительно сэкономит вам затраты и время.

Подача документов в лицензирующий орган для получения фармацевтической лицензии

ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ	ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН	СРОК (ДНЕЙ)
Хранение, перевозка, розничная торговля лекарственными средствами или препаратами для медицинского применения	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерство здравоохранения субъектов РФ	45
Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития	45
Хранение, перевозка, розничная и оптовая торговля лекарственными средствами или препаратами для ветеринарного применения	Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору	45
Изготовление лекарственных средств или препаратов для медицинского применения	Министерство промышленности и торговли	45
Изготовление лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения	Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору	45

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в случае:

смены юридического адреса или названия организации;
изменения (добавление или исключение) адресов, где осуществляется медицинская деятельность;
изменения видов деятельности.