Обратная связь

Обратная связь

Спасибо за заявку! Нам менеджер скоро свяжется с Вами.

Обратная связь

Обратная связь

Спасибо за заявку! Нам менеджер скоро свяжется с Вами.

Заявка на услуги

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Обратная связь

Спасибо за заявку! Нам менеджер скоро свяжется с Вами.

Ростов-на-Дону, ул. Еременко 5, офис 33    + 7 (863) 2-295-002    +7 (928) 600-02-95

Лицензия на фармацевтическую деятельность


Для ведения любой фармацевтической деятельности необходима лицензия.

+ 7 (928) 600-02-95
+ 7 (863) 2-295-002
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Стоимость услуги «Лицензирование фармацевтической организации (аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска, аптечного склада и т.д.)»

Наименование услуги Стоимость услуги
1 Первичная консультация Бесплатно
2 Консультация + разработка стратегического плана 5 000 ₽
3 Консультация+сбор + подача документов для получения фармацевтической лицензии (3 вида деятельности) От 30 000 ₽*
4 Госпошлина 7 500 ₽
5 Госпошлина за переоформление лицензии 3 500 ₽

*Стоимость может меняться при отсутствии документов, необходимых для получения лицензии. Перед заключением договора мы уточним имеющуюся документацию и просчитаем стоимость получения лицензии.

Наша помощь в получении фармацевтической лицензии

Консалтинговая компания «SolvoRes» поможет вам быстро и легально получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Мы поможем собрать и тщательно перепроверим все необходимые свидетельства и заключения, дипломы, правильно оформить заявление, и проведем бесплатную консультацию по всем возникшим вопросам.

Оставить заявку
Что включает в себя услуга «Получение лицензии на фармацевтическую деятельность»
  1. Консультация для организаций по вопросу получения лицензии.
  2. После заключения договора консультация и определение, какие нужно собрать и подготовить документы для фармацевтической лицензии.
  3. Анализ документации и предоставленных сведений для лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
  4. Экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
  5. Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям и рекомендации по их устранению.
  6. Подготовка заявления на фарм. лицензию, копий документов, сопроводительной документации, заполнение бланков для последующей сдачи в лицензирующий орган.
  7. Формирование полного пакета документов и сдача в орган лицензирования.
  8. Получение документа о подтверждении факта принятии документов лицензирующим органом на лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
  9. Полное взаимодействие с органом лицензирования в процессе исполнения заказа.
  10. Получение и передача клиенту фармацевтической лицензии.

Где получают фармацевтическую лицензию и сколько она действует

  • Орган лицензирования:
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Министерство Здравоохранения, Россельхознадзор
  • Срок получения лицензии:
    45 дней (после подачи полно пакета документов и заполнения заявочной документации)
  • Срок действия:
    Бессрочно
Процесс получения лицензии может затянуться на несколько месяцев, если вы неправильно заполнили заявление или собрали не все документы для получения фармацевтической лицензии.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается на следующие виды работ и услуг:

  • В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
  • Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
  • Хранение лекарственных средств для медицинского применения
  • Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
  • Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
  • Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Этапы получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Пошаговая инструкция

Если Вы решили самостоятельно получить лицензию на образовательную деятельность, то Вам необходимо проделать следующие шаги:

  • Шаг 1:
    Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
  • Шаг 2:
    Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договор необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
  • Шаг 3:
    Заключить договоры с обслуживающими организациями.
  • Шаг 4:
    Привести в соответствие помещение для осуществления образовательной деятельности.
  • Шаг 5:
    Разработать образовательные программы.
  • Шаг 6:
    Получить экспертное заключение.
  • Шаг 7:
    Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Шаг 8:
    Заполнить всю необходимую заявочную документацию.
  • Шаг 9:
    Подать документы в лицензирующий орган.
  • Шаг 10:
    Пройти выездную проверку лицензионного отдела.
  • Шаг 11:
    Получить готовую лицензию.

Сбор необходимых документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Документы для лицензирования фармацевтической деятельности:

  1. Заявление о предоставлении лицензии.
  2. Копии документов на помещение.
  3. Копии документов на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг).
  4. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего образования у руководителя и его сотрудников.
  5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
  6. Сведения об уплате госпошлины.
  7. Копии уставных документов

Обратите внимание, что имея лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, нельзя заниматься розничной торговлей и наоборот. Если Вы хотите заниматься одновременно и оптовой и розничной торговлей, тогда оформляйте сразу 2 лицензии, это сократит Вам время и силы. Мы подберем Вам комплексное решение, что значительно сэкономит Вам затраты и время.

Подача документов в лицензирующий орган для получения фармацевтической лицензии

Вид деятельности Лицензирующий орган Срок (дней)
Хранение, перевозка, розничная торговля лекарственными средствами или препаратами для медицинского применения Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерство здравоохранения субъектов РФ 45
Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 45
Хранение, перевозка, розничная и оптовая торговля лекарственными средствами или препаратами для ветеринарного применения Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору 45
Изготовление лекарственных средств или препаратов для медицинского применения Министерство промышленности и торговли 45
Изготовление лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору 45

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в случае:

  • смены юридического адреса или названия организации;
  • изменения (добавление или исключение) адресов, где осуществляется медицинская деятельность;
  • изменения видов деятельности.

Дополнительные услуги

Наименование услуги Стоимость услуги
1 Получение санитарно-эпидемиологического заключения От 24 000 ₽
2 Заключение договоров с обслуживающими организациями (1 шт) 1 200 ₽
3 Помощь в подборе сотрудников (1 чел) 5 000 - 10 000 ₽
4 Аренда оборудования От 5000 ₽

Наличие помещения и специального оборудования, а также наличие у руководителя организации необходимого образования и стажа работы в данной сфере будут проверяться очень тщательно, поэтому если хоть один пункт не будет соблюден, вашу заявку отклонят. Чтобы избежать бессмысленной траты времени и сил, мы предлагаем воспользоваться услугами компании SolvoRes.

Каким организациям необходима фармацевтическая лицензия

  • Аптеке
  • Аптечному киоску
  • Аптечному складу
  • Складу лекарств для животных
  • Производителю лекарственных средств и препаратов
  • Ветеринарной аптеке
  • Для оптовой торговли медицинскими препаратами
Мы учтем все тонкости Вашей ситуации, проверим помещение, специалистов и оборудование на соответствие лицензионным требованиям. В случае недочетов мы поможем Вам их исправить, подберем специалистов и необходимое оборудование.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Юридические услуги в Ростове-на-Дону и Ростовской области.
Наши контакты
  • Ростов-на-Дону, ул. Еременко 5, офис 33
  • Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Позвоните нам
Часы работы
  • Понедельник - Пятница - 9 до 17
  • Суббота и воскресенье - выходной
Создание сайта - студия B.Bird