Ростов-на-Дону, ул. Еременко 5, офис 33 | +7 (863) 229-50-02(звонок из регионов России бесплатный)
Проверьте свою организацию в плане проверок 2026 года на сайте генеральной прокуратуры
Если нашли себя в плане проверок на 2026 год и вам нужна помощь в подготовке к проверке или консультации:ПОД КЛЮЧ | ГАРАНТИЯ
КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД
Приказом Росздравнадзора №5974 от 10.07.2020 утвержден Административный регламент, устанавливающий правила государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
Подготовка к проверке – это очень трудоемкий процесс, предпринимателям, которые проходят проверку впервые будет непросто охватить весь спектр проверяемых вопросов и подготовиться к ней должным образом. Именно поэтому лучше обратиться за помощью к профессионалам компании SolvoRes, которые имеют большой опыт прохождения проверок и смогут вас подготовить к проверке Росздравнадзора в 2026 году в кратчайшие сроки.
Медицинский бизнес является наиболее трудозатратным и инвестиционноемким. Заняться медицинской деятельностью может только по-настоящему самоотверженный, сознательный и смелый бизнесмен. Поэтому каждый предприниматель, который останавливает свой выбор на медицинском бизнесе, должен осознавать полную меру ответственности, которую он будет нести, а также отдавать себе отчет какие обязательства на него ложатся.
Трудности с которыми сталкивается предприниматель на этапе получения Лицензии на медицинскую деятельность, по праву можно назвать лишь мелкими неприятностями в начале большого и сложного пути. Настоящая «головная боль» владельцев медицинского бизнеса начинается с того момента, когда приходит время проверок различных инстанций, таких как: Роспотребнадзор, МЧС, ИФНС, а главное проверок Росздравнадзора медицинских учреждений.
На сегодняшний день проверку Росздравнадзора можно назвать наиболее сложной и неприятной из всех прочих проверок, так как органы Росздравнадзора рассматривают медицинскую организацию со всех сторон на соответствие требованиям действующего законодательства, в буквальном смысле под лупой, а штрафные санкции данного контролирующего органа достигают немыслимых размеров.
Под надзором Росздравнадзора находится обширный круг организаций и лиц, чья деятельность связана с оказанием медицинских услуг. Ведомство контролирует:
Медицинские учреждения: все, кто предоставляет лечебные, диагностические или профилактические услуги: государственные больницы, поликлиники, частные клиники.
Некоторые нарушения, за которые могут быть назначены штрафы
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий - по ч.1 статьи 6.28 КоАП РФ влечет наложение штрафа:
на граждан — от двух тысяч до четырёх тысяч рублей;
Непредоставление сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)- по ч.3 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение штрафа:
Невыполнение в установленный срок законного предписания федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, или его территориального органа – по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ влечет наложение штрафа:
Все зависит от того под какую статью КоАП подпадает нарушение. В некоторых случаях, например по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» штрафные санкции могут достигать:
В этой статье мы остановимся подробней лишь на нескольких аспектах работы медицинского учреждения, в которых чаще всего допускаются нарушения, а именно на нормативно-правовых аспектах осуществления государственного контроля обращения медицинских изделий. Проверка регистрационных удостоверений Росздравнадзором – это наиболее важный раздел в ходе контрольно-надзорных мероприятий. Остановиться подробнее на обращении мед. изделий необходимо еще и потому, что самые крупные штрафные санкции накладываются именно по этой статье.
Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой ввозом на территорию РФ, вывозом с территории РФ медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением, т.е. контроль осуществляется на каждом этапе на протяжении всего жизненного цикла медицинского изделия. Функция государственного контроля возлагается на Росздравнадзор.
1. Росздравнадзор уделяет особое внимание проверке качества оказания медицинских услуг, в частности, оценивая:
доступность и качество медицинской деятельности;
2. Обеспечение соблюдения прав пациентов.
3. Соответствие документации установленным требованиям и штатного расписания лицензионным условиям.
4. Предоставление полной и доступной информации о медицинских услугах, предлагаемых в клинике.
для категории чрезвычайно высокого риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в год;
для категории высокого риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:
Россия, Ростов-на-Дону,
ул. Еременко 5, офис 33